近年腦科學與醫療科技快速發展，除了腦機介面（Brain-Computer Interface, BCI）受到市場高度關注，「聚焦超聲波（Focused Ultrasound, FUS）」也逐漸成為神經調控與腦疾病治療的重要技術方向。
相較於需要植入電極的深度腦刺激（Deep Brain Stimulation, DBS），聚焦超聲波提供另一條技術路徑：利用體外產生的超聲波能量穿過顱骨，精準聚焦於特定腦區，在不植入電極的情況下進行治療或神經調控。
近期國際媒體報導聚焦超聲波應用於成癮治療的研究案例，再度引起市場對這項技術的關注。
但從智慧財產權與醫療科技產業的角度來看，更值得注意的問題是：
當聚焦超聲波從單一醫療設備逐漸發展成為神經調控技術平台，下一階段的競爭，很可能就是專利布局與臨床應用的競爭。
聚焦超聲波（Focused Ultrasound）是什麼？
聚焦超聲波（Focused Ultrasound, FUS）技術應用示意圖｜AI生成
聚焦超聲波的基本原理，是將多個超聲波能量集中於人體內特定位置，使目標區域產生預定的生物物理作用。
依據能量強度、頻率、脈衝模式與治療目的不同，相關技術可以發展出不同應用，例如：
- 高強度聚焦超聲波（HIFU）進行組織熱消融
- 低強度聚焦超聲波進行神經調控
- 結合微氣泡進行血腦屏障調控
- 精準藥物輸送
- 神經精神疾病相關研究
- 腫瘤及特定神經疾病治療
因此，「聚焦超聲波」並不是單一產品，而是一個可以向設備、控制、定位、影像、治療參數及臨床應用持續延伸的醫療科技平台。
這也是從專利角度觀察這項技術時，非常重要的一點。
為什麼聚焦超聲波受到神經醫療領域關注？
傳統深度腦刺激（DBS）通常需要透過外科程序將電極植入特定腦區，再利用電刺激改變神經活動。
聚焦超聲波則可以利用體外設備，將聲波能量集中至顱內特定位置，不一定需要植入永久性裝置。
因此，兩種技術的核心邏輯並不相同。
技術 | 深度腦刺激 DBS | 聚焦超聲波 FUS |
| 能量形式 | 電刺激 | 超聲波能量 |
| 是否植入裝置 | 通常需要 | 部分應用不需要 |
| 技術核心 | 電極、刺激參數、控制器 | 換能器、聚焦、定位、能量控制 |
| 主要專利方向 | 電極結構、刺激控制、植入裝置 | 超聲陣列、定位、能量參數、影像整合 |
| 未來延伸 | 閉環神經刺激 | 神經調控、藥物輸送、血腦屏障調控等 |
從醫療器材產業發展來看，兩者未必是單純的替代關係，而可能針對不同疾病、患者條件及臨床需求形成不同技術路徑。
聚焦超聲波可以治療成癮嗎？
近期受到關注的研究方向之一，是利用聚焦超聲波作用於與獎賞、渴求及成癮行為相關的特定腦區，希望藉由非侵入方式調節相關神經迴路。
這項發展確實具有高度研究價值，但目前仍應審慎看待。
單一患者的改善，或早期臨床研究所觀察到的效果，並不能直接等同於「聚焦超聲波可以治癒成癮」。
從醫療技術商品化角度而言，一項新療法仍需要經過更大規模的臨床研究、療效與安全性驗證、長期追蹤，以及不同國家的醫療器材或相關法規審查。
真正值得產業界關注的是：聚焦超聲波的應用範圍，正在從既有的消融治療，逐漸向神經調控、血腦屏障調控及其他神經疾病研究延伸。
這代表它可能逐步形成一個新的技術生態系。
從專利角度看聚焦超聲波：真正的競爭不只是「設備」
醫療科技公司進行專利布局時，常見的一個問題是：
只保護產品本身，卻沒有保護產品背後真正創造競爭優勢的技術架構。
以聚焦超聲波為例，如果企業只針對「超聲波設備」申請一件專利，競爭者仍可能透過改變換能器配置、控制參數、定位方式或系統架構進行設計迴避。
因此，較完整的醫療器材專利布局，可以考慮形成多層次的專利組合。
專利布局方向 | 可考慮保護的技術內容 |
| 設備結構 | 超聲波換能器、陣列結構、固定裝置、定位機構 |
| 控制技術 | 頻率、功率、脈衝及能量控制 |
| 精準定位 | MRI、超聲影像、導航與腦區定位 |
| 安全控制 | 溫度監控、能量限制、異常停止機制 |
| 治療參數 | 特定靶點與超聲波參數的組合 |
| 神經調控 | 特定腦區或神經迴路的刺激架構 |
| 藥物輸送 | 超聲波結合微氣泡、藥物或奈米載體 |
| 系統整合 | 治療設備、影像、AI分析與即時回饋 |
也就是說，一項真正具有商業價值的醫療科技，通常不應只有一件「核心專利」。
更重要的是建立核心專利＋周邊專利＋應用專利＋改良專利所形成的專利組合（Patent Portfolio）。
AI＋聚焦超聲波，可能形成下一階段的專利戰場
另一個值得持續觀察的方向，是人工智慧（AI）與聚焦超聲波設備的結合。
未來醫療系統可能依據患者的醫療影像、顱骨厚度、腦部結構、治療歷史與即時生理反應，自動調整：
- 超聲波入射位置
- 入射角度
- 能量強度
- 頻率
- 脈衝模式
- 治療時間
- 作用區域
當設備開始具備「感測 → 分析 → 決策 → 調整 → 再回饋」的能力之後，專利保護的核心就可能從單純的硬體設備，進一步延伸至演算法、控制模型、影像分析、治療決策及閉環控制系統。
這也是AI醫療與智慧醫療器材目前值得關注的專利布局方向。
醫療科技新創進行專利布局，應該注意什麼？
對醫療器材、生醫技術與神經科技新創而言，專利布局不宜等到產品完成後才開始。
較理想的作法，是在研發早期同步進行：
技術盤點 → 前案專利檢索 → 核心技術辨識 → 專利布局 → 產品開發 → 法規與臨床驗證 → 國際市場布局
其中尤其應注意三件事。
一、核心技術是否真的具有可專利性？
技術具有創新性，不代表一定符合專利要件。
在正式投入大量研發成本以前，可先透過專利前案檢索了解既有技術，確認可能的創新差異及申請空間。
二、專利範圍是否能涵蓋未來產品？
醫療產品從原型、臨床測試到真正商品化，通常會經歷多次修改。
因此，專利布局不能只保護目前的Prototype，而應預先考慮未來可能的產品架構、替代方案及競爭者可能採取的設計迴避方式。
三、專利是否與商業模式一致？
專利數量並不是最重要的指標。
真正具有商業價值的專利，應該能夠支撐企業未來的：
產品銷售、技術授權、募資、技術入股、策略合作、併購或市場競爭。
這也是專利布局與單純「申請專利」最大的差異。
從聚焦超聲波，看見下一波醫療科技的智慧財產競爭
聚焦超聲波真正值得關注的，不只是「不開顱」這項特性。
它所代表的是醫療科技逐漸朝向：
非侵入式治療、精準定位、能量醫療、影像導引、AI控制與個人化治療。
當一項醫療技術逐步成熟，競爭通常也會從「誰先做出來」，進一步轉變成「誰掌握核心專利、臨床證據與市場准入」。
因此，對投入醫療器材、生醫技術、神經科技及AI醫療的新創企業而言，越早進行專利檢索與技術布局，就越有機會在產品正式進入市場以前，建立自己的智慧財產護城河。
常見問題 FAQ
Q1：聚焦超聲波（Focused Ultrasound）是什麼？
聚焦超聲波是一種將超聲波能量集中於人體特定位置的技術。依據能量、頻率與控制方式不同，可應用於組織消融、神經調控、血腦屏障調控及其他醫療研究領域。
Q2：聚焦超聲波與HIFU是一樣的嗎？
兩者概念相關，但不能完全畫上等號。HIFU通常指High-Intensity Focused Ultrasound（高強度聚焦超聲波），著重利用較高能量產生熱效應；聚焦超聲波則是一個較廣泛的技術概念，也包括其他不同能量與應用模式。
Q3：醫療器材可以申請專利嗎？
可以。依實際技術內容，醫療器材的機械結構、控制系統、感測技術、訊號處理、影像分析及相關技術方案，都可能成為專利布局標的，但仍須個別評估新穎性、進步性及各國專利法規。
Q4：醫療科技新創應該什麼時候開始專利布局？
通常建議在核心技術形成、產品架構逐漸明確，但尚未對外公開之前，就開始進行前案檢索及專利布局評估。若已公開發表、展示或銷售，可能影響部分國家的專利申請權利，因此公開時點需要特別管理。
Q5：只有一件核心專利足夠嗎？
不一定。對具有長期研發與產品迭代需求的醫療科技而言，通常可依核心設備、控制技術、感測與定位、系統整合及後續改良建立多層次專利組合，以降低競爭者設計迴避的空間。
灃郁觀點
醫療科技的價值，不只是「做出一台設備」。
從智慧財產與技術運營角度來看，更重要的是如何把研發成果轉化成可保護、可布局、可授權、可鑑價，並能支撐企業長期商業發展的智慧財產。
灃郁長期協助企業與新創團隊進行專利前案檢索、專利布局、醫療與生醫技術專利申請、專利鑑價、技術作價及智慧財產策略規劃。
對於仍處於研發初期的技術，我們更重視的是先確認「真正值得保護的是什麼」，再決定如何申請專利，而不是單純增加專利件數。
如果您的團隊正在開發醫療器材、生醫技術、AI醫療、智慧醫療設備或其他創新技術，可在產品公開、募資或進入市場以前，先進行專利檢索與智慧財產布局評估。
灃郁國際智權運營股份有限公司｜灃郁專利商標事務所
專利布局｜專利檢索分析｜專利申請｜專利鑑價｜技術作價｜智慧財產運營｜醫療器材專利布局｜專利檢索與FTO分析
